Společnosti Amgen a GlaxoSmithKline oznámily spolupráci

TISKOVÁ ZPRÁVA: SPOLUPRÁCE FIREM AMGEN A GLAXOSMITHKLINE NA PRODEJI DENOSUMABU V EVROPĚ PRO LÉČBU OSTEOPORÓZY U ŽEN V POSTMENOPAUZE (PMO)

Amgen si udrží plná práva na denosumab ve Spojených státech a Kanadě a v Evropě pro onkologické indikace

GlaxoSmithKline bude prodávat denosumab pro PMO a onkologii na rozvojových trzích

THOUSAND OAKS, Kalifornie a LONDÝN – Společnosti Amgen (NASDAQ:AMGN) a GlaxoSmithKline (GSK) oznámily spolupráci, při níž se budou obě podílet na prodeji monoklonální protilátky denosumab, určené pro léčbu osteoporózy u žen v postmenopauze (PMO), v Evropě, Austrálii, na Novém Zélandu a v Mexiku. Firma Amgen zajistí prodej přípravku pro léčbu PMO a pro onkologické indikace v USA a Kanadě a pro onkologické indikace v Evropě a na blíže určených trzích.

Firma GlaxoSmithKline denosumab zaregistruje a zajistí jeho prodej pro všechny indikace v zemích, kde firma Amgen nemá v současnosti obchodní zastoupení, jako například v Číně, Brazílii, Indii a Jižní Koreji. Struktura spolupráce umožňuje firmě Amgen zvolit si rozšířenou roli v prodeji jak v Evropě tak v budoucnu na určitých rozvojových trzích.

Co se týká firmy Amgen, finanční podmínky partnerství zahrnují počáteční platbu a krátkodobé komerční milníky v celkové hodnotě 120 milionů $ a příjmy z licencí. V Evropě se budou společnosti Amgen a GlaxoSmithKline o zisky dělit po odečtení nákladů spojených s partnerstvím. Na rozvojových trzích bude firma GlaxoSmithKline zodpovědná za veškeré náklady spojené s prodejem a bude odkupovat denosumab od firmy Amgen v množství uspokojujícím poptávku.

Po schválení denosumabu budou tyto kombinované prodejní aktivity společnosti směřovat ke zvýšení jeho celosvětové dostupnosti pro pacienty, kteří trpí osteoporózou a dalšími onemocněními spojenými se ztrátou kostní hmoty.

“Naše spolupráce s firmou GlaxoSmithKline pomůže firmě Amgen zpřístupnit denosumab pacientům v Evropě a dalších částech světa efektivněji než kdybychom léčivo prodávali sami”, řekl Amgen CEO Kevin Sharer. “Firmy Amgen a GlaxoSmithKline mají společně jedinečnou pozici pro to, aby pomohly distributorům léčiv a pacientům pochopit klinický význam a ekonomickou hodnotu denosumabu.”

“Tento průkopnický přípravek, který firma Amgen vyvinula, bude silný přírůstek k našemu biofarmaceutickému portfoliu,”komentoval spolupráci Andrew Witty, výkonný ředitel firmy GlaxoSmithKline. “Údaje týkající se denosumabu jsou velmi slibné a věříme, že postmenopauzálním pacientkám s osteoporózou a pacientům s ostatními druhy kostních onemocnění přípravek poskytne výrazný prospěch z léčby a protihodnotu. Spolu s firmou Amgen jsme odhodláni zvýšit přístup k tomuto léku v celosvětovém měřítku.”

V červenci 2007 firma Amgen zaručila firmě Daiichi Sankyo výhradní práva pro vývoj a prodej denosumabu v Japonsku pro léčbu postmenopauzální osteoporózy a onkologických indikací s případným užitím pro další indikace.

Denosumab

Denosumab je plně humánní monoklonální protilátka, která se váže na RANK ligand a je zkoumána pro svůj potenciál léčit a působit preventivně při širokém spektru kostních onemocnění jako je osteoporóza, kostní metastázy a jejich následky, ztráta kostní hmoty u pacientů s nádorovým onemocněním vyvolaná hormonální ablativní léčbou, mnohočetný myelom a kostní eroze u revmatoidní artritidy. Denosumab je první výzkumné léčivo pro pozdní stádia, které specificky inhibuje RANK ligand, což je nezbytný mediátor pro buňky, které vyvolávají rozpad kostní hmoty. S více než 19 000 pacienty ve studiích po celém světě je program vývoje denosumabu největší, který kdy firma Amgen zahájila. Tento široce i hluboce zaměřený vývojový program dokazuje úsilí firmy Amgen zkoumat a šířit průkopnická léčiva k pacientům, jejichž léčebné potřeby nejsou splněny.

Firma Amgen podala přihlášky na registraci denosumabu ve Spojených státech, Evropské unii, Kanadě, Švýcarsku a Austrálii.